Badania powiązały insulinę glargine ze zwiększonym ryzykiem raka


Badania powiązały insulinę glargine ze zwiększonym ryzykiem raka

Emicizumab zawiera dwa różne fragmenty wiążące antygen – jeden rozpoznaje czynnik IX (FIX) / aktywowany FIX (FIXa), a drugi rozpoznaje czynnik X (FX) / FXa.

Emicizumab łączy oba czynniki FIX i FX i aktywuje czynnik VIII, który jest niezbędny do skutecznej hemostazy.

Unikalna struktura emicizumabu oznacza, że ​​istniejące inhibitory czynnika VIII nie mają na niego wpływu

Patofizjologiczne podobieństwa między wrodzoną hemofilią z inhibitorami a AHA sugerują, że emicizumab może odgrywać potencjalną rolę w profilaktyce krwawień u pacjentów z AHA.11 Emicizumab badano wyłącznie w profilaktyce krwawień i można go stosować po pominięciu środków w leczeniu każdego ostrego krwawienia.

Wniosek

Klinicyści zgłaszający ten przypadek doszli do wniosku, że cotygodniowe lub dwutygodniowe wstrzyknięcia emicizumabu podskórnie oferują kilka korzyści w porównaniu ze standardową terapią: rzadsze wlewy, dobrą skuteczność hemostatyczną, potencjalne zastosowanie w leczeniu ambulatoryjnym i lepszą opłacalność w porównaniu ze środkami omijającymi.

Autorzy sugerują przeprowadzenie dalszych badań klinicznych w celu porównania bezpieczeństwa i skuteczności emicizumabu z obecnym standardem postępowania.

Bibliografia

1. Al-Banaa K i wsp.: Stosowanie emicizumabu w leczeniu nabytej hemofilii A: opis przypadku. Am J Case Rep 2019; 20: 1046-1048.

2. Webert KE: Nabyta hemofilia A. Semin Thromb Hemost 2012; 38 (7): 735–741.

3. Rivera Cora NI, et al: Nabyta hemofilia A u pacjenta w podeszłym wieku pochodzenia latynoskiego: opis przypadku. BMC Res Notes 2017; 10 (1): 438.

4. Grethlein SJ: Hemofilia nabyta. Zaktualizowano: 24 marca 2016 r. Https://emedicine.medscape.com/article/211186-overview. Dostęp 23 lipca 2019 r.

5. Shetty SD, Ghosh K: Wyzwania i otwarte problemy w leczeniu nabytej hemofilii A. Blood Cells Mol Dis 2015; 54: 275-280.

6. Kruse-Jarres R, et al: Hemofilia nabytą A: Zaktualizowany przegląd dowodów i wskazówek dotyczących leczenia. Am J Hematol 2017; 92 (7): 695–705.

7. Baudo F i wsp.: Postępowanie w przypadku krwawień w hemofilii nabytej A: Wyniki z europejskiego rejestru hemofilii nabytej (EACH2). Blood 2012; 120 (1): 39–46.

8. Zdziarska J, Musial J: Hemofilia nabyta A: Niedodiagnozowane, ciężkie zaburzenie krwawienia. Pol Arch Med Wewn 2014; 124 (4): 200–206.

9. Knobl P: Zapobieganie i postępowanie w przypadku epizodów krwawień u pacjentów z hemofilią nabytą A. Leki 2018; 78 (18): 1861–1872.

10. Oldenburg J i wsp.: Profilaktyka emicizumabu w hemofilii A z inhibitorami. N Engl J Med 2017; 377 (9): 809–818.

11. Knoebl P i wsp .: Emicizumab w leczeniu nabytej hemofilii A: Wnioski wyciągnięte z czterech bardzo różnych przypadków. Hamostaseologie 2019; 39.

12. Lenting PJ i wsp .: Emicizumab, przeciwciało bispecyficzne rozpoznające czynniki krzepnięcia IX i X: Jak to się właściwie ma do czynnika VIII? Blood 2017; 130 (23): 2463-2468.

Ujawnienia

Autorzy przypadku zgłosili brak konfliktu interesów.

Główne źródło

American Journal of Case Reports

Źródło: Al-Banaa K, et al "Zastosowanie emicizumabu w leczeniu nabytej hemofilii A: opis przypadku" Am J Case Rep 2019; 20: 1046-1048.

Ten artykuł jest wynikiem współpracy MedPage Today i:

Mimetyki inkretynowe mogą być bardziej ryzykowne, niż wcześniej sądzono, biorąc pod uwagę, że firmy farmaceutyczne wstrzymały dane na temat ich potencjalnie szkodliwych skutków, mówi BMJ.

W ramach inicjatywy otwartych danych czasopismo przejrzało tysiące stron dokumentów regulacyjnych uzyskanych zgodnie z zasadami wolności informacji i znalazło niepublikowane dane wskazujące na niepożądane skutki proliferacyjne lub zapalne trzustki.

"Same w sobie poszczególne niepublikowane dowody mogą wydawać się niejednoznaczne, ale gdy rozpatruje się je wraz z innymi pojawiającymi się i istniejącymi od dawna dowodami, wyłania się niepokojący obraz, który stawia poważne pytania dotyczące bezpieczeństwa yourpillstore.com tej klasy narkotyków," Deborah Cohen, redaktor śledczy BMJ, napisała w artykule opublikowanym w Internecie.

Cohen poinformował również, że firmy nie przeprowadziły krytycznych badań bezpieczeństwa ani nie zażądały ich organy regulacyjne. Napisała, że ​​odmówiono dostępu do surowych danych, które pomogłyby w rozwianiu wątpliwości co do bezpieczeństwa tych leków.

Raport jest dokładnym kalendarium wydarzeń związanych z mimetykami inkretyn, od pierwszych wskazówek dotyczących ryzyka trzustki, na które zwrócono uwagę amerykańskich i europejskich organów regulacyjnych, po ostrzeżenia w pudełkach o zapaleniu trzustki, a także genezę pracy Petera Butlera z UCLA, MD i jego późniejszy "krucjata" przeciwko terapiom inkretynowym.

Cohen podkreśla, że ​​trzy badania opublikowane w tym roku wykazały większe ryzyko trzustki związane z terapiami inkretynowymi, w tym analiza danych z ubezpieczenia zdrowotnego, które wykazały wyższe ryzyko przyjęcia do szpitala z powodu ostrego zapalenia trzustki u pacjentów przyjmujących eksenatyd (Byetta) lub sitagliptynę (Januvia) niż inne leki przeciwcukrzycowe oraz analiza danych FDA wskazujących na zwiększone ryzyko zapalenia trzustki i raka trzustki u pacjentów przyjmujących te leki.

Podkreśliła również niedawne zapowiedzi zarówno FDA, jak i Europejskiej Agencji Leków, że przeanalizują dane Butlera dotyczące zmian w trzustce obserwowanych u dawców narządów, którzy przyjmowali leki przeciwcukrzycowe.

"Dowody są zaciekle kwestionowane, a producenci stanowczo bronią bezpieczeństwa swoich produktów," Cohen napisał.

W towarzyszącym artykule wstępnym napisała to redaktor naczelna BMJ, lek. Med. Fiona Godlee "Zamiast angażować się w otwartą debatę na temat uzasadnionych i ważnych kwestii naukowych, producenci nie chcieli dzielić się swoimi danymi. W międzyczasie pacjenci i lekarze nie byli należycie informowani o niepewności związanej z tymi lekami."

"Debata byłaby znacznie łatwiejsza do rozstrzygnięcia, gdyby wszystkie informacje zostały umieszczone w domenie publicznej, aby naukowcy, lekarze, a ostatecznie pacjenci mogli sami podjąć decyzję," – dodał Godlee.

Raport został opublikowany przed warsztatami – sponsorowanymi przez National Institute on Diabetes and Digestive and Kidney Diseases oraz National Cancer Institute – na temat cukrzycy i raka trzustki, podczas których zostaną rozważone znaczenie terapii inkretynowych w rozwoju gruczolakoraka przewodowego trzustki.

RZYM, 10 września – Wczesne i agresywne leczenie było kluczowym przesłaniem z głównych badań przedstawionych przez European Association for the Study of Diabetes.

W tym ekskluzywnym wywiadzie przeprowadzonym przez MedPage Today David R. Matthews, FRCP, z Oxford Center for Diabetes, Endocrinology, and Metabolism, oraz główny badacz przełomowego United Kingdom Prospective Diabetes Study, omawia kliniczne implikacje 10-letniego badania w górę i powiązał wyniki z innymi niedawno opisanymi intensywnymi badaniami kontrolnymi poziomu glukozy.

Dr Matthews podał również Peggy Peck, MedPage Todayredaktor naczelny, jego ocena najlepszych i najbardziej obiecujących leków przeciwcukrzycowych nowej generacji.

RZYM, 11 września – Cukrzyca zmniejsza liczbę śródbłonkowych komórek progenitorowych i zdolność tych komórek do naprawy śródbłonka, ale ten proces można ożywić poprzez intensywną kontrolę poziomu glukozy, według laureata tegorocznej nagrody Castelli Pedroli.

W tym ekskluzywnym wywiadzie wideo MedPage Today, dr Angelo Avogaro z Uniwersytetu w Padwie przedstawił najważniejsze informacje ze swojego wykładu na spotkaniu European Association for the Study of Diabetes i omówił metody leczenia, które mogą poprawić funkcję śródbłonka. Dr Avogaro omawia również nowe terapie. Udzielił wywiadu Peggy Peck, redaktor naczelnej MedPage Today.

,

VIENNA – Pacjenci przyjmujący leki na cukrzycę na bazie insuliny wydają się być podatni na zwiększone wskaźniki rozpoznawania raka, ale wydaje się, że nie ma szczególnego ryzyka dla insuliny glargine (Lantus) w porównaniu z innymi insulinami, powiedzieli naukowcy.

Z drugiej strony metformina i prawdopodobnie tiazolidynodion mogą chronić przed rakiem u chorych na cukrzycę – twierdzi kilku wybitnych naukowców, którzy przemawiali na konferencji prasowej podczas dorocznego spotkania Europejskiego Stowarzyszenia Badań nad Cukrzycą.

Po raz pierwszy obawy zgłosili niemieccy badacze w analizie bazy danych przedłożonej w 2008 r. W oficjalnym czasopiśmie EASD, Diabetologia. Badania powiązały insulinę glargine ze zwiększonym ryzykiem raka.

Redaktor czasopisma, dr Edwin Gale z Uniwersytetu w Bristolu w Wielkiej Brytanii, powiedział, że wyniki były potencjalnie tak doniosłe, że poprosił trzy inne grupy badawcze o przeprowadzenie badań potwierdzających przy użyciu innych baz danych w Szwecji, Szkocji i Wielkiej Brytanii jako całości. .

Gale powiedział, że spodziewa się negatywnych wyników, a niektórzy tak. Jednak szwedzkie badanie dostarczyło danych na poparcie tego związku, poinformowali niemieccy naukowcy.

Cztery artykuły ukazały się w Diabetologii, wraz z artykułem wstępnym, w czerwcu ubiegłego roku, które pojawiły się na pierwszych stronach gazet na całym świecie.

Wkrótce potem FDA ogłosiła przegląd bezpieczeństwa insuliny glargine. (Zobacz mieszany komunikat dotyczący ryzyka raka insuliny Glargine i FDA przegląd danych dotyczących bezpieczeństwa insuliny Glargine)

Dr Ulf Smith, prezes EASD i diabetolog z Uniwersytetu w Gothenburgu w Szwecji, powiedział tutaj, że związek między produktami insulinowymi a ryzykiem raka jest daleki od wykazania związku przyczynowego.

Zasługują na dalsze badania, ale nie gwarantują obecnie żadnych zmian w protokołach leczenia, powiedział.

"Nie zmieniam swojej praktyki klinicznej, ponieważ jeszcze nie jesteśmy na tym etapie," Smith powiedział, ale dodał, że będzie uważnie monitorował wyniki badań już na etapie planowania.

Ramię badawcze EASD, Europejska Fundacja Badań nad Cukrzycą, ogłosiło dzisiaj, że przeznaczy 3 miliony euro (4,4 miliona dolarów) na wsparcie nowych badań nad cukrzycą i rakiem.

Ponadto firma Sanofi-Aventis, twórcy insuliny glargine, powiedziała, że ​​będzie sponsorować własny program badawczy, w tym "kilka rygorystycznych badań epidemiologicznych" w USA i Europie.

"Program badawczy ma na celu uzyskanie większej ilości informacji na temat tego, czy istnieje związek między rakiem a stosowaniem insuliny oraz ocenę, czy istnieje jakakolwiek różnica w ryzyku między insuliną glargine a innymi insulinami," zgodnie z oświadczeniem firmy.

EASD zaplanowało na czwartek sympozjum, na którym sześciu wybitnych naukowców dokona przeglądu istniejących danych na temat leków na raka i cukrzycy, w tym między innymi insuliny i jej analogów.

  • March 13, 2020
  • 0
The Gratitude Butterfly
About me

Em is an Ayurvedic Practitioner, Reiki Master, Blogger, Writer, Speaker and Positive Living Guru. Em is passionate about inspiring people to live their life to their highest potential with a foundation in Happiness, Health and Gratitude. Join her beautiful GratiDude tribe for daily tips and inspiration. Her mission is to inspire people all over the world to live a life that is overflowing with Love, Wellbeing and Gratitude.