La ricerca ha collegato l’insulina glargine ad un aumento del rischio di cancro


La ricerca ha collegato l’insulina glargine ad un aumento del rischio di cancro

Emicizumab contiene due diversi frammenti leganti l’antigene: uno riconosce il fattore IX (FIX) / FIX attivato (FIXa) e l’altro riconosce il fattore X (FX) / FXa.

Emicizumab collega entrambi i fattori FIX e FX e attiva il fattore VIII, necessario per un’emostasi efficace.12

La struttura unica di emicizumab significa che non è influenzato dagli inibitori del fattore VIII esistenti

Somiglianze fisiopatologiche tra emofilia congenita con inibitori e AHA suggeriscono che emicizumab ha un ruolo potenziale come modalità profilattica del sanguinamento per i pazienti con AHA.11 Emicizumab è stato studiato solo per la profilassi del sanguinamento e può essere utilizzato dopo aver bypassato gli agenti per trattare qualsiasi episodio componenti erogan di sanguinamento acuto.

Conclusione

I medici che riferiscono questo caso concludono che un’iniezione sottocutanea settimanale o bisettimanale di emicizumab offre diversi vantaggi rispetto alla terapia standard: infusioni meno frequenti, buona efficacia emostatica, potenziale utilizzo come terapia ambulatoriale e migliore rapporto costo-efficacia rispetto agli agenti bypassanti.

Gli autori suggeriscono che dovrebbero essere condotti ulteriori studi clinici per confrontare la sicurezza e l’efficacia di emicizumab con l’attuale standard di cura.

Riferimenti

1. Al-Banaa K, et al: Emicizumab use nel trattamento dell’emofilia acquisita A: A Case Report. Am J Case Rep 2019; 20: 1046-1048.

2. Webert KE: emofilia acquisita A. Semin Thromb Hemost 2012; 38 (7): 735–741.

3. Rivera Cora NI, et al: Emofilia A acquisita in un paziente di età avanzata di origine ispanica: un caso clinico. BMC Res Notes 2017; 10 (1): 438.

4. Grethlein SJ: emofilia acquisita. Aggiornato: 24 marzo 2016. https://emedicine.medscape.com/article/211186-overview. Accesso 23 luglio 2019.

5. Shetty SD, Ghosh K: Sfide e problemi aperti nella gestione dell’emofilia acquisita A. Blood Cells Mol Dis 2015; 54: 275-280.

6. Kruse-Jarres R, et al: Emofilia acquisita A: revisione aggiornata delle prove e guida al trattamento. Am J Hematol 2017; 92 (7): 695–705.

7. Baudo F, et al: Gestione del sanguinamento nell’emofilia acquisita A: Risultati dal registro europeo dell’emofilia acquisita (EACH2). Blood 2012; 120 (1): 39–46.

8. Zdziarska J, Musial J: Emofilia A acquisita: un disturbo emorragico grave sottodiagnosticato. Pol Arch Med Wewn 2014; 124 (4): 200-206.

9. Knobl P: Prevenzione e gestione degli episodi emorragici in pazienti con emofilia A. acquisita Farmaci 2018; 78 (18): 1861–1872.

10. Oldenburg J, et al: Emicizumab profilassi nell’emofilia A con inibitori. N Engl J Med 2017; 377 (9): 809-818.

11. Knoebl P, et al: Emicizumab per il trattamento dell’emofilia acquisita A: Lezioni apprese da quattro casi molto diversi. Hamostaseologie 2019; 39.

12. Lenting PJ, et al: Emicizumab, un anticorpo bispecifico che riconosce i fattori di coagulazione IX e X: come si confronta effettivamente con il fattore VIII? Blood 2017; 130 (23): 2463-2468.

Divulgazioni

Gli autori del caso hanno riferito di non avere conflitti di interesse.

Fonte primaria

American Journal of Case Reports

Fonte di riferimento: Al-Banaa K, et al "Uso di Emicizumab nel trattamento dell’emofilia A acquisita: un caso clinico" Am J Case Rep 2019; 20: 1046-1048.

Questo articolo è una collaborazione tra MedPage Today e:

I mimetici di incretina possono essere più rischiosi di quanto si pensasse in precedenza, dato che le case farmaceutiche hanno trattenuto i dati sui loro effetti potenzialmente dannosi, afferma il BMJ.

Come parte della sua iniziativa sui dati aperti, la rivista ha esaminato migliaia di pagine di documenti normativi ottenuti in base alle regole sulla libertà di informazione e ha trovato dati non pubblicati che indicano effetti pancreatici proliferativi o infiammatori indesiderati.

"Di per sé, le singole prove inedite possono sembrare inconcludenti, ma se considerate insieme ad altre prove emergenti e di lunga data, emerge un quadro preoccupante, che pone seri interrogativi sulla sicurezza di questa classe di farmaci," Deborah Cohen, Investigative Editor per BMJ, ha scritto nel pezzo, pubblicato online.

Cohen ha anche riferito che le società non hanno condotto studi critici sulla sicurezza, né le autorità di regolamentazione li hanno richiesti. E l’accesso a dati grezzi che avrebbero contribuito a risolvere i dubbi sulla sicurezza di questi farmaci è stato negato, ha scritto.

Il rapporto è una cronologia completa degli eventi correlati all’incretina mimetica, dai primi accenni di rischio pancreatico portati all’attenzione dei regolatori statunitensi ed europei, agli avvertimenti in scatola sulla pancreatite, nonché alla genesi del lavoro di Peter Butler dell’UCLA, MD e il suo successivo "crociata" contro le terapie con incretine.

Cohen sottolinea il fatto che tre studi pubblicati quest’anno hanno mostrato maggiori rischi pancreatici con terapie con incretina, inclusa un’analisi dei dati dell’assicurazione sanitaria che ha rilevato un rischio più elevato di ricovero ospedaliero per pancreatite acuta per i pazienti che assumevano exenatide (Byetta) o sitagliptin (Januvia) rispetto altri farmaci per il diabete e un’analisi dei dati della FDA che mostrano un aumento del rischio di pancreatite e cancro del pancreas nei pazienti che assumono questi farmaci.

Ha anche evidenziato i recenti annunci sia della FDA che dell’Agenzia europea per i medicinali che avrebbero riesaminato i dati di Butler sui cambiamenti pancreatici osservati nei donatori di organi che avevano assunto farmaci per il diabete.

"Le prove sono ferocemente contestate, con i produttori che difendono fermamente la sicurezza dei loro prodotti," Cohen ha scritto.

In un editoriale di accompagnamento, Fiona Godlee, MD, redattore capo di BMJ, lo ha scritto "invece di impegnarsi in un dibattito aperto su questioni scientifiche legittime e importanti, i produttori non sono stati disposti a condividere i propri dati. Nel frattempo, pazienti e medici non sono stati tenuti adeguatamente informati sulle incertezze che circondano questi farmaci."

"Il dibattito sarebbe molto più facile da risolvere se tutte le informazioni fossero rese di pubblico dominio in modo che scienziati, medici e, in ultima analisi, i pazienti potessero prendere una decisione," Godlee ha aggiunto.

Il rapporto è stato pubblicato prima di un workshop – sponsorizzato dal National Institute on Diabetes and Digestive and Kidney Diseases e dal National Cancer Institute – sul diabete e il cancro del pancreas, che prenderà in considerazione il ruolo delle terapie con incretine nello sviluppo dell’adenocarcinoma duttale pancreatico.

ROMA, 10 settembre – Trattare precocemente e in modo aggressivo è stato il messaggio chiave delle principali sperimentazioni riportate dalla European Association for the Study of Diabetes.

In questa intervista esclusiva di MedPage Today, David R. Matthews, FRCP, dell’Oxford Center for Diabetes, Endocrinology, and Metabolism, e uno dei principali investigatori del famoso United Kingdom Prospective Diabetes Study, discute le implicazioni cliniche del follow- up e ha correlato i risultati ad altri studi intensivi di controllo del glucosio recentemente riportati.

Il dottor Matthews ha anche dato a Peggy Peck, MedPage oggidirettore esecutivo di, la sua valutazione dei migliori e più promettenti farmaci per il diabete di nuova generazione.

ROMA, 11 settembre – Il diabete diminuisce il numero di cellule progenitrici endoteliali e la capacità di queste cellule di riparare l’endotelio, ma questo processo può essere rinvigorito da un controllo intensivo del glucosio, secondo il destinatario del Premio Castelli Pedroli di quest’anno.

In questa esclusiva videointervista di MedPage Today, Angelo Avogaro, M.D., Ph.D., dell’Università di Padova, ha fornito i punti salienti della sua conferenza all’incontro dell’Associazione Europea per lo Studio del Diabete e ha discusso gli approcci terapeutici che possono migliorare la funzione endoteliale. Il dottor Avogaro discute anche di nuove terapie. È stato intervistato da Peggy Peck, redattore esecutivo di MedPage Today.

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VIENNA – I pazienti che assumono farmaci a base di insulina per il diabete sembrano inclini a un aumento dei tassi di diagnosi di cancro, ma non sembra esserci alcun rischio speciale per l’insulina glargine (Lantus) rispetto ad altre insuline, hanno detto i ricercatori qui.

D’altra parte, la metformina e forse i farmaci tiazolidinedione possono proteggere dal cancro nei pazienti diabetici, secondo diversi eminenti ricercatori che sono intervenuti in una conferenza stampa qui durante l’incontro annuale dell’Associazione europea per lo studio del diabete.

Le preoccupazioni sono state sollevate per la prima volta da ricercatori tedeschi in un’analisi del database presentata nel 2008 alla rivista ufficiale dell’EASD, Diabetologia. La ricerca ha collegato l’insulina glargine ad un aumento del rischio di cancro.

L’editore della rivista, Edwin Gale, MD, dell’Università di Bristol nel Regno Unito, ha affermato che i risultati erano potenzialmente così importanti da richiedere ad altri tre gruppi di ricerca di eseguire studi di conferma utilizzando altri database in Svezia, Scozia e nel Regno Unito nel suo complesso .

Gale ha detto che si aspettava che i risultati fossero negativi, e alcuni lo erano. Ma lo studio svedese ha prodotto dati a sostegno del collegamento, hanno riferito scienziati tedeschi.

I quattro giornali sono apparsi su Diabetologia, insieme a un editoriale, lo scorso giugno, suscitando i titoli dei giornali in tutto il mondo.

Poco dopo, la FDA ha annunciato una revisione della sicurezza dell’insulina glargine. (Vedere Messaggio misto sul rischio di cancro dell’insulina Glargine e FDA Reviewing Safety Data for Insulin Glargine)

Ulf Smith, MD, PhD, presidente di EASD e diabetologo presso l’Università di Gothenburg in Svezia, ha affermato qui che le associazioni tra i prodotti insulinici e il rischio di cancro non sono riuscite a dimostrare la causalità.

Meritano più ricerca, ma non garantiscono alcun cambiamento nei protocolli di trattamento in questo momento, ha detto.

"Non sto cambiando la mia pratica clinica perché non siamo ancora in quella fase," Smith ha detto, ma ha aggiunto che monitorerà da vicino i risultati degli studi attualmente in fase di pianificazione.

Il braccio di ricerca dell’EASD, la Fondazione europea per lo studio del diabete, ha annunciato oggi che stanzierà un budget di 3 milioni di euro (4,4 milioni di dollari) per sostenere nuovi studi su diabete e cancro.

Inoltre, sanofi-aventis, produttore di insulina glargine, ha affermato che sponsorizzerà il proprio programma di ricerca, incluso "numerosi rigorosi studi epidemiologici" negli Stati Uniti e in Europa.

"Il programma di ricerca è progettato per generare maggiori informazioni sull’eventuale associazione tra cancro e uso di insulina e per valutare se esiste una differenza di rischio tra insulina glargine e altre insuline," secondo una dichiarazione dell’azienda.

L’EASD ha programmato un simposio giovedì in cui sei eminenti ricercatori rivedranno i dati esistenti sui farmaci per il cancro e il diabete, inclusi ma non limitati all’insulina e ai suoi analoghi.

  • May 15, 2020
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The Gratitude Butterfly
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